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化学药品1类抗血管性痴呆药物w1302片获得临床试验批准

时间:2023-04-28

来源:开发处

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4月17日,由中国医学科学院药物研究所研发,中国医学科学院药物研究所、山东京卫制药有限公司共同进行临床试验注册申请的化学药品1类抗血管性痴呆药物w1302获得《国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2023lp00666),批准同意开展血管性痴呆的临床试验。

w1302片是由中国医学科学院药物研究所王晓良研究员、黄海洪研究员、王琰研究员和高钟镐研究员带领团队研究开发的具有我国自主知识产权的1.1类化学药品。w1302具有神经保护和抗炎药理作用,通过引入no供体,成为以no释放为主,同时抑制tnf-α以及变构激活gabaa 受体的新型血管性痴呆(vascular dementia,vad 或vd)治疗药物。近十年来,团队人员围绕药学、非临床药理学、药代动力学、制剂和毒理学方面开展了系统研究。临床前研究表明w1302片质量可控、安全、有效。

w1302片临床试验的获批是药物所团队协作的又一个成功案例,充分表明了药物所科研人员不忘“为人民健康谋福祉”的初心,牢记“自主研发创新药物”的使命,弘扬了“求真务实、敢于争先、集智攻关、团结协作的科学家精神。药物所将继续发挥作为我国药物研发“国家队”的作用,为我国由制药大国转向制药强国做出更多贡献。

w1302片研发过程中得到 “重大新药创制”国家科技重大专项(2014zx09507003、2018zx09711001-004)和中国医学科学院医学与健康科技创新工程(cams-12m-1-010)等项目资助。


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