国家新药开发工程技术研究中心-九游官网下载

科研成果

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  天麻有机多酸苄酯苷片

  项目简介：天麻有机多酸苄酯苷片是工程中心研发的中药五类新药，用于治疗血管性老年痴呆。工程中心于2012年获得国家局下发的临床批件并完成项目的转让，落地北京。目前该项目进入iib期临床研究阶段。 项目...
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  sar107375e及注射液

  项目简介：sar107375e及注射液是工程中心与法国赛诺菲公司合作，通过技术引进方式开发的国内首个xa/iia双靶点抗凝血新药，用于预防和治疗深静脉血栓栓塞症。该项目于2018年获得国家局下发的临床...
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  卡巴他赛注射液

  项目简介：卡巴他赛注射液属于抗微管类药物，工程中心突破原研的晶型专利限制，制备了卡巴他赛丙酮化合物，开发并获得了质量稳定的原料药及与原研药物生物等效的制剂产品。申请了两项专利，获得了国家局下发的临床批...
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  溴甲纳曲酮注射液

  项目简介：溴甲纳曲酮注射液为3类化药，工程中心突破了溴甲纳曲酮原料药及注射液的专利限制，建立了杂质谱的质量控制方法，开发并获得了质量稳定的原料药及与原研质量一致的制剂产品并获得国家局下发的临床批件。 ...
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  1712

  项目简介：1712项目是工程中心自主研发的，基于天然产物改构的抗肿瘤及免疫疾病的新分子实体。目前已完成原料药和制剂制备工艺开发及样品制备、初步的质量控制和稳定性研究及体内外药效、药代动力和初步的安全性...
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  伯瑞替尼

  项目简介：伯瑞替尼是客户委托工程中心开展的技术服务项目。该项目属于极难溶抗肿瘤药，工程中心通过制剂技术解决了产品的溶解性，提高了产品的生物利用度，制备出稳定的固体分散体。该项目已获得临床批件。 项目...
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  华卟啉钠

  项目简介：华卟啉钠是客户委托工程中心开展的技术服务项目。该项目是光动力治疗药物，工程中心解决了该产品稳定性较差、产品溶液粘性大、质量控制困难等诸多技术难题。目前该项目已获得国家局下发的临床批件。